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呼吸道病原體抗原多重檢測(cè)試劑盒(膠體金法)國械注準(zhǔn)20253400382

急性呼吸道感染(ARIs)是全球主要的健康問題之一,具有高發(fā)病率、高傳染性及高重癥率等特點(diǎn)。全球范圍內(nèi)90%的呼吸道感染為非細(xì)菌性感染,其中病毒占兒童急性呼吸道感染的 61.4% ~77.1%。我國下呼吸道感染住院患兒中病毒的檢出率為70.3%,而急性上呼吸道感染中病毒所占比例更高。中國CDC發(fā)布的歷時(shí)11年急性呼吸道傳染病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示0-18歲人群中,感染的主要病原體為甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼 吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體,其中肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、流感急腺病毒感染更易出現(xiàn)并發(fā)癥及重癥。呼吸道感染主要通過空氣中的飛沫、人與人之間的接觸或與被污染物品的接觸傳播。 這些病原體引起的感染癥狀和流行特點(diǎn)相似,無法通過臨床癥狀對(duì)病原進(jìn)行區(qū)分,實(shí)驗(yàn)室診斷方法有病原體分離培養(yǎng)、抗原檢測(cè)與核酸檢測(cè)等。本品應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù),適用于甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體感染的輔助診斷。


樣本類型

口咽拭子

檢測(cè)方法

膠體金法

包裝規(guī)格

1人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒

檢測(cè)時(shí)間

15-20min出結(jié)果

儲(chǔ)存條件及效期

2-30℃,24個(gè)月

試劑盒組分

檢測(cè)卡及提取管(預(yù)分裝提取液)


【1】?呼吸道病原體抗原多重檢測(cè)試劑盒(膠體金法)說明書

【2】?Stamm BD, Tamerius J, Reddy S, Barlow S, Hamer C, Kempken A, Goss M, He C, Bell C, Arnold M, Checovich M, Temte E, Norton D, Chen G, Baltus J, Gurley ES, Temte JL. The Influence of Rapid Influenza Diagnostic Testing on Clinician Decision-Making for Patients With Acute Respiratory Infection in Urgent Care. Clin Infect Dis. 2023 Jun 8;76(11):1942-1948. doi: 10.1093/cid/ciad038. PMID: 36723863; PMCID: PMC10249985.


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